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Parker Domnick hunter 除菌過濾器是指在工藝條件下，每平方厘米有效過濾面積可截留大于或等于1107cfu缺陷短波菌的過濾器。
為液體和氣體消毒而設計的除菌過濾器廣泛應用于許多生產過程中。隨著經濟和市場因素的影響，制藥、生物技術和疫苗行業開始尋求降低運營成本和提高盈利能力的新途徑，其中人們可能會考慮重復使用除菌過濾器。雖然液體除菌過濾器通常被設計和推薦僅在單批或定期生產中使用，但它可以在許多應用中重復使用。
當在非無菌流體輸送過程中使用孔徑為0.2m和0.1m的除菌過濾器時，如減少或控制生物負荷和顆粒物，過濾器可以進行完整性測試，也可以不進行完整性測試，因為在這種情況下，不一定期望細菌的去除率達到100%，即無菌，其濾液不會被宣布為無菌。這種類型的過濾器可用作預過濾器或最終過濾器，以控制進料液體中可能已經很低的生物負荷。當這些過濾器在標準狀態下狀態良好時，雖然已經被廠家驗證為定量除菌，但仍存在邊際風險或整體失效風險，但與無菌藥品生產時或生產過程中需要保持無菌狀態時細菌污染帶來的風險相比，后果要小得多。盡管這些應用中所需的條件并不太苛刻，但在風險評估中應考慮使用無菌過濾器帶來的許多風險。
用于測試的模型溶劑應能模擬實際藥物處方，與Parker Domnick hunter 除菌過濾器應無化學相容性問題?？梢詮倪^濾器和其他組成材料的過程介質接觸面提取的化學物質。應首先獲得極限條件下的可提取數據，然后用于評價藥物的安全性?？奢腿∥锓从沉溯腿∥锏妮^大可能性。滅菌過濾器提取物的研究需要根據提取物研究和風險評估的結果來確定?？商崛∥锖吞崛∥镌囼灥囊话阊芯坎呗允窃诳商崛∥镌u價的基礎上，對高風險成分進行進一步的提取物研究。根據可提取物或過濾器提取物的種類和含量，應結合藥物劑型中的濃度、劑量、給藥時間和給藥途徑來評價結果的安全性。
Parker Domnick hunter 除菌過濾器的化學兼容性表明過程流體及其過程條件對過濾器的具體性能沒有負面影響。通常，過濾器的性能包括過濾器的物理強度(在一定溫度下可以承受一定的壓差)、允許流體通過的能力(即滲透性，如流速和流量)和從流體中去除顆粒的能力(即保留性能，如細菌、病毒或顆粒)。
