液體濾芯正向在線蒸汽滅菌(SIP)
標準操作程序
步驟1:根據在線滅菌系統流程示意圖中SIP 前的閥門狀態,設置所有的閥門。
步驟2:打開閥門5,準備將料液從過濾器和管路中排出。
步驟3:打開閥門1,使蒸汽進入管路,關閉閥門3,下方的蒸汽疏閥排出冷凝水。
關閉閥門9。
步驟4:緩慢打開閥門3,使蒸汽進入系統形成穩定的流動。蒸汽將進入濾芯后,將
從閥門4,閥門5 排出。這樣可以保證濾殼、濾芯和管路在加熱的過程中,
不會對濾芯產生很大的壓力。注意:此時閥門3、閥門4 下方的疏水閥會不
斷有冷凝水產生,故需要反復地開關疏水閥,排出冷凝水。
步驟5: 觀察閥門5 是否有蒸汽冒出。一旦發現有蒸汽出現,調節閥門5,確保有
10 厘米左右的蒸汽從閥門5 冒出。此時,蒸汽可以直接滲透入受熱的濾芯。
關閉閥門9。
步驟6: 仔細觀察P1 和P2 壓力表數值。通過調節閥門3 調節控制蒸汽流速,確保
壓差不要超過0.2-0.3barg。
步驟7: 當關閉閥門7 下方的疏水閥,系統中蒸汽壓力上升。
步驟8: 在蒸汽滅菌的過程中,必須保證蒸汽的壓力和溫度不能超過濾芯所能承受
的壓力和溫度。仔細觀察壓力表,正向蒸汽的最高壓力不可超過2.0barg。
步驟9: 在濾芯滅菌過程中,確保滿足步驟5-步驟8 的要求,并且按照SIP 后的閥門
狀態,設置閥門開關。
步驟10: 達到滅菌時間后,依次關閉閥門7、閥門4、閥門3。
步驟11: 緩慢打開閥門10,將系統和管路中蒸汽排出。觀察P2 壓力表的讀數,
當P2 壓力表壓力降至0.1barg,關閉閥門10。全開閥門9,將濾芯系
統中的壓力釋放。觀察P1 壓力表的讀數,當P1 壓力表壓力降至0.1
barg,關閉閥門9 和閥門5。
步驟12: 確保系統冷卻30 分鐘。此時,所有閥門按照SIP 后的閥門狀態設置。
冷卻的目的是為了保證,避免飽和蒸汽突然液化,系統的氣體體積變小,
壓力增大,擠壓濾芯造成損壞。
注意:
1. 根據液體濾芯正向在線蒸汽滅菌標準操作程序,我們可以對閥門6 進行有效的
滅菌。當對下游容器/儲罐進行蒸汽滅菌時,關閉閥門6,打開閥門7 和閥門8,
此時同樣可以對閥門8 進行有效滅菌。通常下游容器/儲罐在濾芯滅菌前,先進
行蒸汽滅菌操作。如果客戶工藝要求,需要先對濾芯進行滅菌時,必須在步驟11
后保證關閉閥門6,保持它的無菌性。
2. 閥門6 應當水平安裝。閥門7/疏水閥應當安裝在閥門6 的下游。
3. 所有的排污管路應當垂直設立,保證料液/冷凝水的排出。
4. 大型的下游系統應當與濾芯系統分別滅菌。比如,可以使用另外的蒸汽源對下
游的容器/儲罐進行滅菌,從而保證蒸汽源的穩定性。
5. 所有閥門的開關都應當緩慢操作。